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  • GMP检查员再增加 !一大波飞检来了

    浏览量:143 栏目:行业新闻 发布时间:2018-12-24
      医药网12月24日讯 国家药监局发通知,推进药企现场检查工作,提高检查覆盖面 。
     
        12月21日 ,国家药监局发布《国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》 。
     
        根据通知 ,为进一步加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展,提高检查覆盖和检查质量。
     
        根据药品检查员队伍建设计划安排,经系统培训 、综合考评,经研究 ,决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员 ,现予公布并核发《国家药品检查员证》。
     
        这是今年以来,国家药监局第二次新聘任国家药品GMP检查员 。
     
        6月28日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》 ,提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展等,决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员 。
     
        也就是说,国家药品GMP检查员人数已从2017年底的649人,增加到了目前的848人,一年增加检查员198人 。
     
        可见,随着药品检查员队伍的进一步扩充,开展药品生产企业现场检查的力度和频次将随之增强。
     
    附件:2018年新聘任的国家药品GMP检查员名单(第二批)
     
        一 、中检院(31人)
     
        常艳 、陈华、范慧红、何兰、黄海伟、贾娟娟、李进、李晶  、李茂光、李玉华 、廖海明、刘春雨 、聂建辉 、饶春明 、任丽萍、孙葭北、谭亚军 、王丽婵、王敏力 、王箐舟、王威、王琰 、魏京京、熊婧 、杨洪淼 、姚静 、于传飞、张斗胜、张华捷、周晓力、左宁 。
     
        二、药审中心(21人)
     
        韩炜、黄晓龙、蒋煜、李雪梅、连潇嫣、刘娟、马磊、马玉楠 、曲建博、任连杰 、宋丽娜 、王宏亮 、王亚敏 、阳长明、姚方耀 、于红、张俊伟、张丽 、张永文、周浩辉 、周莉婷。
     
        三、评价中心(2人)
     
        吴桂芝、徐先兴。


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